20 ANS + D'EXPERIENCE

Votre partenaire pour le marquage CE des dispositifs médicaux

Commencer la visite

Notre mission

Experts passionnés du MedTech depuis plus de 20 ans, nous avons décidé de devenir indépendants pour accompagner des PME et start-ups suisses et françaises sur le chemin parfois escarpé de la mise ou du maintien sur le marché de dispositifs médicaux. Nous intervenons en tant que prestataire de service, conseil ou ressource des équipes de R&D, qualité, clinique ou réglementaire, afin de satisfaire aux exigences du marquage CE de dispositifs médicaux durant tout le cycle de vie des dispositifs.
Read More

Qui sommes nous

Trois mots pour résumer qui nous sommes : relation, service, valeurs.

Relation

Nous abordons nos missions dans un esprit d’écoute et de partenariat. Dès le premier contact, vous travaillez avec les experts qui accompliront la mission. Nous travaillons à créer une relation de qualité dans laquelle la communication reste ouverte et efficace.

fghfghh

Service

L’expertise de chacun de nous est mobilisée sur chaque dossier. Qualité et rigueur vont avec souplesse et pragmatisme, afin de vous permettre d’atteindre vos objectifs. Nous voulons vous proposer le meilleur service pour le juste prix.

Valeurs

Trois piliers nourrissent notre énergie : notre contribution au développement du tissu socio-économique de notre région en travaillant avec des prestataires et clients locaux, nos engagements personnels et associatifs pour une transition écologique, énergétique et solidaire et, bien sûr, nos familles.

Qui sommes nous

EXEMPLE : Accompagnement en phase START-UP/développement

Service

L’expertise de chacun de nous est mobilisée sur chaque dossier. Qualité et rigueur vont avec souplesse et pragmatisme, afin de vous permettre d’atteindre vos objectifs. Nous voulons vous proposer le meilleur service pour le juste prix.

NOS SERVICES

Accompagnement en phase
START-UP/développement

- Mise en place Système de Management de la Qualité selon ISO 13485 et MDSAP
- Dossier technique - analyse de risques selon ISO 14971 et aptitude à l’utilisation selon IEC 62366
Forts de notre propre expérience en start-up comme dans des entreprises solidement établies sur le marché, nous apportons expertise et créativité pour vous permettre d’atteindre vos objectifs de mise sur le marché de façon optimale. Nous pouvons intervenir à chaque phase du développement, depuis la mise en place de votre système qualité et l’analyse des risques jusqu’au marquage CE de votre premier produit, tout en formant votre équipe pour assurer la pérennité du système. Pour un maximum d’efficacité et vous permettre de vous focaliser sur le développement de votre produit, n’hésitez pas à nous contacter dès les premières phases de conception : elles sont critiques pour prendre dès le début les bonnes orientations et maximiser vos chances de succès !
VOIR NOS SERVICES

NOS SERVICES 3

Accompagnement en phase
START-UP/développement

Mise en place Système de Management de la Qualité selon ISO 13485 et MDSAP, - Dossier technique - analyse de risques selon ISO 14971 et aptitude à l’utilisation selon IEC 62366...

Lire la suite

Accompagnement en phase
START-UP/développement

Mise en place Système de Management de la Qualité selon ISO 13485 et MDSAP, - Dossier technique - analyse de risques selon ISO 14971 et aptitude à l’utilisation selon IEC 62366...

Lire la suite

Accompagnement en phase
START-UP/développement

Mise en place Système de Management de la Qualité selon ISO 13485 et MDSAP, - Dossier technique - analyse de risques selon ISO 14971 et aptitude à l’utilisation selon IEC 62366...

Lire la suite